GEO LAB srl è laboratorio accreditato Accredia
per le prove di Efficienza di Filtrazione Batterica (BFE) e di Pulizia Microbica
sulle mascherine chirurgiche secondo la
norma UNI EN 14683:2019

In questo prolungato periodo di emergenza epidemiologica da Covid-19, è fondamentale che le mascherine chirurgiche siano verificate per accertare la loro funzionalità non solo nelle fasi di autorizzazione e registrazione, ma nel mantenimento delle performance nel tempo.

GEO LAB srl, parte del “MasKTest UniCal Team” dell’Università della Calabria, ti permette di offrire ai tuoi clienti un pacchetto completo completo di analisi e consulenza nella registrazione del marchio CE integrando i servizi già da te offerti:

Test di performance, secondo la Norma UNI EN 14683:2019

Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova:
Prove accreditate da ACCREDIA:
- Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
- Pulizia microbica
Prove non accreditate da ACCREDIA:
- Resistenza agli spruzzi
- Differenza Pressoria

Test di Biocompatibilità secondo la norma UNI EN ISO 10993

Valutazione biologica dei dispositivi medici
- Citotossicità
- Irritazione
- Sensibilizzazione

Consulenza nella registrazione del Marchio CE secondo:

- Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (che verrà in futuro sostituita dal regolamento (ue) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017)
- UNI CEI EN ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari è armonizzata rispetto alla direttiva europea dei dispositivi medici: Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE

Scoprire come diventare nostro partner
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In alternativa, puoi chiamarci ai numeri 0984/645137 o 0984/394124.

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