Con GEO LAB srl puoi effettuare le analisi
per la validazione delle tue Mascherine chirurgiche.

In questo prolungato periodo di emergenza epidemiologica da Covid-19, è fondamentale che le tue mascherine chirurgiche siano verificate per accertare la loro funzionalità non solo nelle fasi di autorizzazione e registrazione, ma anche nel mantenimento delle performance nel tempo.

GEO LAB srl, laboratorio accreditato Accredia secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 che fa parte del “MasKTest UniCal Team” dell’Università della Calabria, offre i seguenti servizi:

Test di performance, secondo la Norma UNI EN 14683

Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova:

Prove accreditate da ACCREDIA
- Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
- Pulizia microbica

Prove non accreditate da ACCREDIA
- Resistenza agli spruzzi
- Differenza Pressoria

Test di biocompatibilità, secondo la norma UNI EN ISO 10993

Valutazione biologica dei dispositivi medici
- Citotossicità
- Irritazione
- Sensibilizzazione

Consulenza nella registrazione del Marchio CE

- Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (che verrà in futuro sostituita dal regolamento (ue) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017)
- UNI CEI EN ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari è armonizzata rispetto alla direttiva europea dei dispositivi medici: Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE

Richiedere di effettuare un test di valutazione sulle tue mascherine chirurgiche, o di ricevere la nostra consulenza, è molto semplice: riempiendo il form con le tue credenziali, infatti, verrai ricontattato da un nostro operatore per attivare la procedura.
In alternativa puoi chiamarci ai numeri 0984/645137 o 0984/394124.

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